Biosimilární inzulin glargin v léčbě diabetu 2. typu v reálné klinické praxi
Bazální inzulin glargin má i dnes v léčbě diabetu 2. typu nezastupitelné místo u pacientů nedostatečně kompenzovaných na perorálních antidiabetikách. Úspěch léčby přitom závisí na dvou zásadách: inzulinoterapii nelze zbytečně odkládat a po jejím zahájení je nutná důsledná titrace dávky až do dosažení cílové glykemie. Právě to potvrdila data z reálné praxe shromážděná v rámci studie BIGGER u 1 066 pacientů s diabetem 2. typu léčených biosimilárním inzulinem glarginem. Za šest měsíců klesla hodnota HbA1c v průměru o 9,8mmol/mol (p < 0,001), nejvíce u dosud inzulinem neléčených pacientů, u nichž byla dávka i nejvíce navyšována. Naopak nedostatečně titrovaná předchozí léčba se projevila vysokými vstupními hodnotami HbA1c. Léčba byla bezpečná, bez nárůstu hmotnosti a s výskytem hypoglykemií srovnatelným s obdobím před léčbou.
Studie BIGGER v číslech
1 066
pacientů s DM2T indikovaných k léčbě inzulinem glarginem
88
ambulancí diabetologů v ČR
2020-2023
období náboru pacientů
6 měsíců
doba sledování od zahájení terapie
67,2 let
průměrný věk pacientů
52,6 % / 47,4 %
zastoupení mužů / žen
Věděli jste?
Pět zajímavých zjištění ze studie BIGGER. Klikněte na otázku pro textovou i video odpověď.
Víte, že pacienti zahajující ve studii BIGGER první inzulinoterapii vstupovali do léčby s průměrným HbA1c 74,7mmol/mol?
Zobrazit odpověďVíte, že významného zlepšení HbA1c dosáhli i pacienti již léčení bazálním inzulinem?
Zobrazit odpověďVíte, že během studie BIGGER klesl průměrný HbA1c o 9,8mmol/mol, zatímco průměrná denní dávka glarginu vzrostla o 4,2 IU?
Zobrazit odpověďVíte, že zlepšení kompenzace nemusí být vykoupeno nárůstem tělesné hmotnosti?
Zobrazit odpověďVíte, že pacienti převádění z bazálních analog 1. i 2. generace dále významně zlepšili kompenzaci diabetu?
Zobrazit odpověďKlíčová sdělení
- ●Adekvátní titrace dávky je klíčová - i malé navýšení dávky vede ke klinicky významnému zlepšení HbA1c.
- ●Časné zahájení bazální inzulinoterapie u inzulin-naivních pacientů přináší nejvýraznější zlepšení kompenzace diabetu.
- ●Biosimilární inzulin glargin (Semglee) prokázal srovnatelnou účinnost a příznivý bezpečnostní profil napříč všemi typy předchozí terapie.
- ●Přenos do praxe: zahájit včas, dotitrovat k cíli, sledovat výsledek.